如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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什么是医疗器械的货架有效期呢？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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