纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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临床批件的有效期多长？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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