人工椎体产品注册单元应如何划分？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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眼压计产品应如何命名？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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