胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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安全柜的分类？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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