是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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关于非临床试验委托研究的要求

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 How to select EMC test samples?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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