什么是置信区间？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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非标方法确认需从哪些方面进行

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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目的基因获得的方法有哪些？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 How to select EMC test samples?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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