牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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