2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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医疗器械使用风险如何分类

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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