纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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