软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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