受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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