关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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视察中的常见问题有哪些？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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如何申请分类界定？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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