如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗设备的分类有哪些？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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危险化学品的分类有哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 What is software core algorithm?

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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