目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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