监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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校准后的误差值是否需要修正？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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