某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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医疗器械分类界定时限要求？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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