医疗器械分类界定工作时限是多少？

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气相色谱的检出限如何检测

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医疗器械510k注册流程是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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如何修改和编辑提问？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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