食品微生物不合格是否需要复验？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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什么是医疗器械技术文件？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 如何制定批号？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 什么是作业指导书？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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