软件维护文档怎么编制？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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