个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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