无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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什么是假设检验？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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