医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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