常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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