医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 相关公证要求是指什么？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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