我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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