如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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