菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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