欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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如何进行医疗器械分类界定？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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医疗器械网络安全文档指什么？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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