新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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