有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医用透析纸的质量标准是？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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医用敷料的分类原则是什么？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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