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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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执手问年华 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 21:50

可参考《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》,临床部位通常包括胸部、腹部、骨与软组织、胃肠道造影、主动脉血管造影、器官脏器血管造影、冠状动脉造影。行政相对人应根据产品预期用途选择适用的部位进行临床试验。

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发布时间
2023-09-04 21:49
更新时间
2023-09-04 21:50
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