注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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什么是产品特性？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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