《定期风险评价报告》的填报时限？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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