对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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