NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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