对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 如何注册医疗器械软件？

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