医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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