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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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青云之上 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:25

答:带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意以下内容。
(1)在产品的设计开发过程中,应从产品的临床需求和预期用途角度出发,结合产品的适用部位及具体使用方式,并综合考虑对缝线本身的质量控制,确定缝线的性能及性能指标要求。
(2)带线锚钉通常用于骨与软组织的固定,属于第三类医疗器械,不同于第二类的非可吸收外科缝线,行政相对人在引用相关国家或行业标准时,应注意标准的适用性。

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发布时间
2023-09-04 22:25
更新时间
2023-09-04 22:25
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