眼压计产品应如何命名？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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关于进口产品多个包装厂的申报

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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