审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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