医疗器械的放行包括哪些形式？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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