《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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医疗器械唯一标识是什么？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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