胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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伦理审查包括哪些方式？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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申请MORE系统的资料有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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