血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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MDR涵盖哪些产品？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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