车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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