敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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