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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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qw23123 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-10 22:07

牙髓牙本质应用试验是指将材料填充于动物已备好的牙齿窝洞中，经过一定时间，观察牙髓牙本质的组织病理反应评价材料对牙髓牙本质复合体的刺激性。一般来说，对于去除完整牙釉质和/或部分牙本质的所有应用，都可能会发生牙髓刺激。所以，此种情形下应用的口腔材料，在进行生物学评价时均应考虑牙髓牙本质刺激。
对于黏结剂、水门汀类产品，如行政相对人在说明书中就产品操作进行了规范，明确要求“不能直接用于暴露的牙髓必要时，应使用适当的牙髓保护措施”，临床医师遵守操作规范，可有效降低该类产品牙髓牙本质刺激反应的风险，该类产品可以不再进行牙髓牙本质应用试验。

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: 风清飞扬 二阶会员
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发布时间: 2023-09-10 22:06

更新时间: 2023-09-10 22:07

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