在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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