三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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