医疗器械产品酒精残留的问题？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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