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该类产品的生物相容性评价研究应注意:行政相对人应根据产品的临床预期用途,提供符合 GB/T 16886.1要求的生物学评价报告。该类产品若开展生物学试验,则应按照与循环血液直接接触产品,且累计接触时间大于30 天的要求,开展相关生物学试验。
这家伙很懒,还没有设置简介
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