买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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