分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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