细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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如何进行设备的三级保养管理

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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